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科伦博泰生物-B(06990HK)中心产品芦康沙妥珠单抗医治2线及以上TNBC获批上市
发表时间： 2024-12-30 作者: 行业动态
【财华社讯】科伦博泰生物发布，公司首款用于既往至少接受过2种体系医治(其间至少1种医治针对晚期或转移性阶段)的不行切除的部分晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋补细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)同意于我国上市。
此前，NMPA现已受理了两项弥补新药请求(sNDA)，分別是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药医治经EGFR-TKI医治后发展或经EGFR-TKI和含铂化疗医治后发展的部分晚期或转移性EGFR骤变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的请求。
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